【推荐】20款创新药角逐盖伦奖获奖名单即将揭晓agios制药公司
再过几个小时，美国盖伦奖就要公布2018年度创新药品获奖名单了。
当我们评价一款药品是否成功时往往有很多个维度可以分析，盖伦奖就是其中之一。
这个创立于1969年的奖项，最初是由法国药物学家Roland Mehl发起并推广开来的。
盖伦奖旨在表彰那些杰出新药和新医疗技术的发现，是业内最高荣誉之一也被誉为“医药界诺贝尔奖”。
近年来，随着盖伦奖在法国的影响力不断壮大，美国、比利时、德国、荷兰、英国、意大利、加拿大、瑞士、俄罗斯等十余个国家也纷纷开设了自己的盖伦奖。
据盖伦奖基金会透露，中国也将适时设立自己的盖伦奖。
本届美国盖伦奖共提名17家药企20款药品，大部分为2017年新获批药品，全名单如下：
1、Mavyret
所属企业：艾伯维
适应症：丙肝
Mavyret是艾伯维公司开发的丙肝新药，主要面向尚未出现肝硬化的丙肝患者及丙肝初治患者。
该药于2017年8月在美国获批上市，目前暂未在国内上市。
2、Rhopressa
所属企业：Aerie
适应症：青光眼
Rhopressa是一款治疗开角型青光眼及高眼压的滴眼液，青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病，也是仅次于白内障的第二大视力杀手。
该药于2017年12月在美国获批上市，目前暂未在国内上市。
3、Ofev
所属企业：勃林格殷格翰
适应症：特发性肺纤维化
特发性肺纤维化（IPF）是一种危及生命的肺部疾病，患者的肺脏会逐渐失去摄取氧气并将氧气运送至血液循环的能力。
Ofev是一种酪氨酸激酶抑制剂，也是首个获批治疗 IPF 的药物。
FDA在2014年授予了Ofev快速通道、孤儿药和突破性疗法认证，我国药监局则于2017年批准其在国内上市，国内商品名为维加特。
4、Jardiance
所属企业：勃林格殷格翰
适应症：2型糖尿病
Jardiance是一款口服2型糖尿病药物，它能降低2型糖尿病成人患者的心血管死亡风险。
该药于2014年8月获FDA批准上市，2017年9月获批在我国上市，国内商品名为欧唐静。
5、Daklinza
所属企业：百时美施贵宝
适应症：丙肝
Daklinza是一款 NS5A 复制合成抑制剂，它能有效治疗基因型慢性丙型肝炎。
在临床试验中，当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、全口服、无干扰素鸡尾酒疗法（Daklinza+Sovaldi）时，取得了100%的治愈率。
该药于2015年在美国获批上市，目前暂未在国内上市。
6、Idhifa
所属企业：Celgene-Agios
适应症：急性骨髓性白血病（AML）
AML是起源于骨髓并迅速进展的一种癌症，多见于老年患者，45 岁之前患病比较罕见。
Idhifa是新基（Celgene）公司和 Agios 制药公司联合开发的口服制剂，该药可用于 IDH2 突变的复发性或难治性 AML 患者。
该药于2017年8月在美国获批上市，目前暂未在国内上市。
7、Verzenio
所属企业：礼来
适应症：乳腺癌
在美国，乳腺癌是一种常见型癌症，靶向药Verzenio是FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂，也是唯一一款获批作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂，它的获批上市为中晚期的乳腺癌患者带来了新的希望。
该药于2017年在美国获批上市，目前暂未进入中国市场。
8、Intrarosa
所属企业：Endoceutics
适应症：女性性交痛
Intrarosa 是一款含有活性成分普拉睾酮的产品，能用来治疗女性性交中出现的中重度疼痛。
该药于2016年11月在美国获批上市，是 FDA 批准的首个含有活性成分普拉睾酮的产品，目前暂未进入中国市场。
9、Invega Trinza
所属企业：Janssen Biotech
适应症：精神分裂
Invega Trinza是强生旗下子公司杨森制药研发出的一款长效非典型抗精神病药物，主要用于精神分裂症治疗。
该药于2015年5月在美国获批上市，并于2018年9月在国内获批上市，国内商品名为善妥达。
10、Darzalex
所属企业：Janssen Research & Development
适应症：多发性骨髓瘤
Darzalex 的主要适应症为多发性骨髓瘤，多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，目前全球共有21种多发性骨髓瘤药物。
该药于2015年在美国获得优先审评资格与孤儿药资格，目前已提交国内上市申请，暂未进入中国市场。
11、Vabomere
所属企业：Melinta
适应症：尿路感染
Vabomere是可以阻止耐药细菌的发展，维持抗菌药物的有效性，主要用于由敏感细菌引起的疾病。
Melinta的前身是 Rib-X 制药公司，目前是全球最大的纯抗生素公司。
该药于2017年8月在美国获批上市，暂未进入中国市场。
12、Steglatro
所属企业：默沙东
适应症：2型糖尿病
Steglatro是默沙东和辉瑞共同开发的一款口服型药物，主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，该药是作为单一疗法及与默沙东糖尿病药物西格列汀或二甲双胍组成的固定剂量复方药物而获得批准的。
该药于2017年12月获批在美国上市，暂未进入中国市场。
13、Prevymis
所属企业：默沙东
适应症：巨细胞病毒感染
Prevymis是一款抗病毒感染药物，主要用于预防巨细胞病毒感染及相关疾病，它可作为日用一次的片剂口服使用，也可作为注射剂静脉注射使用，专门用于同种异体造血干细胞移植巨细胞病毒血清反应呈阳性的成年接受者。
该药于2017年11月获批在美国上市，目前暂无国内上市消息。
14、Radicava
所属企业：Mitsubishi Tanabe
适应症：“渐冻症”（ALS）
肌萎缩侧索硬化症（ALS）是四大常见的神经退行性疾病之一，也是一种罕见的、目前无法治愈的疾病，已逝物理学家霍金就是一位ALS患者。
过去半个世纪针对ALS疾病的药物开发情况都不容乐观，目前已经上市明确指定可用于该种适应症的药物仅有2个——Radicava和Riluzole。
该药于2017年5月在美国获批上市，目前暂无国内上市消息。
15、Ingrezza
所属企业：Neurocrine Biosciences
适应症：迟发性运动障碍
迟发性运动障碍是一种神经障碍，其特点是重复的不自主运动，通常是下巴、嘴唇和舌头，如扮鬼脸、伸出舌头及掴嘴唇。一些受影响的人也经历不自主的四肢运动或呼吸困难。
FDA于2017年4月批准Ingrezza胶囊用于治疗迟发性运动障碍成年患者，目前暂无国内上市消息。
16、Rydapt
所属企业：诺华（Novartis）
适应症：急性髓系白血病（AML）
AML是成人中最常见的急性白血病，这种病的生存率较低， 20 年来这种疾病的治疗一直依赖于化疗药物。
Rydapt 获批用于 AML 是基于 RATIFY 试验的结果，结果显示 Rydapt+ 标准化疗与安慰剂 + 标准化疗相比，死亡风险降低了 23%。
FDA 授予了其上市申请优先审评资格、快速通道审评资格及突破性疗法资格。该药于2017年4月在美国获批上市，目前暂无国内上市消息。
17、Xtandi
所属企业：辉瑞
适应症：前列腺癌
Xtandi是一种特异性雄激素受体抑制剂，在前列腺癌临床治疗中，Xtandi 已被临床医生快速采纳，作为前列腺癌化疗后治疗的首选药物。
Xtandi于2012年首次获批用于曾接受多西紫杉醇治疗的转移性CRPC，后于2014年再次获批用于治疗未接受过化疗的转移性CRPC。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服药物。
该药于2014年4月在美国获得补充新药申请，并于2018年在香港地区上市，目前大陆地区尚未有上市消息。
18、Bevyxxa
所属企业：Portola
适应症：静脉血栓栓塞（VTE）
Bevyxxa是一款每日口服一次的Xa因子抑制剂，通过抑制Xa因子，起到抑制凝血的作用，防止静脉血栓栓塞形成。
这是世界上第一款也是唯一一款抗凝治疗和帮助长期住院成人患者预防VTE的药物。
该药于2017年6月在美国获批上市，目前暂无国内上市消息。
19、Zejula
所属企业：TESARO
适应症：卵巢癌
Zejula是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，主要用于治疗BRCA突变卵巢癌。
该药于2017年3月在美国获批上市，目前已在香港地区上市，中文商品名为则乐，暂未在大陆地区上市。
20、Austedo
所属企业：Teva
适应症：亨廷顿氏舞蹈症、成人迟发性运动障碍
Austedo最初是用于治疗亨廷顿氏舞蹈症，是美国第一个也是目前唯一获批的治疗该病症的药物。
美国监管机构于去年扩大了该药物的适应症范围，批准其用于治疗成人迟发性运动障碍。
该药于2017年4月在美国获批上市，目前暂无国内上市消息。
今日医药提醒：以上药物均属于处方药物，需在专业医生的指导下使用，切忌私自购买或滥用。
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