医药行业促进医药产业升级加快企业兼并重组
医药行业:促进医药产业升级加快企业兼并重组
医药行业:促进医药产业升级加快企业兼并重组 更新时间:2011-2-16 8:43:35 主要事件: 新版《药品生产质量管理规范》于2011年2月12日对外发布,将于2011年3月1日起施行。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。新建药品生产企业、药品生产企业新建车间应符合新版药品GMP的要求。 点评 1。新版药品GMP对硬件和软件的要求并重,共14章、313条,相对于1998年修订的药品GMP,篇幅大增。新版药品GMP贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,有利于提高药品的安全性。 2。新版药品GMP标准与国际接轨,行业门槛大幅提高,有利于提高优势医药工业企业的竞争力和集中度,淘汰技术落后企业,加快企业的兼并重组。 3。有利于调整医药产业结构,以促进医药产业升级,加快新兴的生物医药产业的发展;有利于培育具有国际竞争力的医药企业,加快医药产品进入国际市场。 4。投资策略:可关注下列主线,直接受益于新版药品GMP的医疗器械公司,如消毒灭菌设备的龙头公司新华医疗,冻干机设备龙头公司东富龙;医药工业龙头的整合机会如上海医药、复星医药、华兰生物;加快国际化步伐,药品GMP标准已达国际标准的医药工业龙头企业如华海药业、恒瑞医药、海正药业。
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