2016年6月27日(农历五月二十三 丙申年甲午月 “猴年马月” 庚辰日)对于上海康黎医学检验所来说是一个里程碑式的纪念日。在上海康黎医学检验所的实验室所在地朱泾工业园中涛路355号的5层大楼内进行,上海康黎医学检验所与基纳生物技术(上海)有限公司在经过一年多的合作基础上,邀请美国科学院资深院士、美国基纳生物技术公司首席科学家查尔斯·肯特(Charles Cantor)博士和政府官员见证双方签署了《战略合作框架协议》,并得到金山区区政府领导的接见和热烈祝贺!

签约仪式由上海康黎医学检验所实验室主任、公共关系总监赵琨主持,出席签约仪式的还有基纳生物技术(上海)有限公司全球副总裁兼大中华地区总经理王博飞先生、华润医药(上海)有限公司总经理童伟平女士、金山区朱泾镇陶乐慧副镇长、金山区经委夏霞红副主任、金山区卫计委医政科周永辉科长、金山区科委高新技术管理科王波科长、金山区发改委产业科黄镇科长、康黎医学检验所首席执行官何炯先生、副总经理周宏先生、副经理李皎先生、技术与质量总监石彦波博士、 分子生物学产品总监朱旻博士、医疗事业部总监马晨光先生。

查尔斯·肯特博士和有关政府官员参观了康黎医学实验室的各项配套设施、设备以及了解了各项检测项目的开展情况,特别是对于康黎医学能够配置爱博才思公司(AB Sciex) 的三重四级杆液质联用的分析质谱来开展功能医学的有关检测表示出极大的兴趣,而肯特博士作为核酸飞行时间质谱首创者和发明人对于康黎医学能够选择基纳生物技术公司(Agena BioScience)的MassARRAY核酸飞行时间质谱的技术而感到非常欣慰,对于康黎医学实验室能够基于MassARRAY核酸飞行时间质谱而开发出针对精准医疗的各项临床应用和检测非常赞赏!

一、肯特博士与各参会嘉宾共聚康黎医学大楼三楼大厅,肯特博士首先为与会嘉宾做了题为《核酸诊断的未来》的演讲。

肯特博士是美国科学院资深院士, 世界著名分子生物学家, 人类基因组计划创始人之一。现任职于波士顿大学生物医学工程名誉教授,医学院药理学教授,目前担任基纳生物技术公司的首席科学家。他的主要研究领域是人类基因组分析、分子遗传、创新生物物理工具与方法和遗传基因工程。肯特教授是核酸质谱仪的世界首创者,肯特教授非常重视中国市场的开发,被多所国内大学和机构聘为客座教授。核酸飞行时间质谱在临床上的应用非常灵活广泛准确可靠且可高效率,例如精确开展SNP分型、CNV基因拷贝数变异分析、基因表达精确定量分析、DNA甲基化定位定量分析等类型的核酸分析实验的应用,对于无创产前筛查和诊断、肿瘤精准医疗方面有很多商用试剂盒配套。

肯特博士谈到,距离人类基因组计划测序完成已经15年了,但是真正把这个宏伟计划中的成果应用到临床上却是不多,对于大多数复杂的疾病来讲甚至没有任何帮助。现在随着测序成本的降低,未来三年内人全基因组的价格将会降到100美元,但是即使是降低到这个程度,对于解决复杂疾病的复杂的病理过程仍然是帮助很小,所以真正把100美元的测序结果与临床相结合的商业化运营的机会微乎其微。

真正可以解决复杂疾病的复杂病理过程的诊断工作,例如癌症,则需要聚焦在特定的生物标志物上,特别是对于早期隐匿的生物标志物、瘤体的异质性、预后与疗效评估、治疗选择、无创微小病灶和复发监控等方面,生物标志物将是主要重点,而这些生物标志物需要一个非常敏感而且准确的检测技术来得以实现。

核酸飞行时间质谱的技术平台的检测精度与一代二代测序技术相比,有良好的正相关关系,检测结果一致性不相伯仲。但是成本大大降低而灵活性却是大大增加,最令人称奇的是核酸飞行时间质谱的芯片上的每一个孔都可以同时同步完成10-40个多重基因扩增,也就是说相当于可以同时多个靶点(生物标志物)“测序”,是目前基因检测技术中性价比最高的技术平台。

同时肯特博士也非常看好液态活检这个领域,虽然目前液态活检在标本的选择和检测上还存在一些技术难点,但是液态活检可以在系统地评估癌症、无限制取样监控治疗效果、分析目标灵活可变、捕获瘤体内的异质性方面有着重要的意义。

二、基纳生物技术(上海)有限公司全球副总裁兼大中华地区总经理王博飞先生为大会致辞。

Agena Bioscience 由Telegraph Hill Partners(THP)于2014 年收购Sequenom Inc. 公司生物科学部门后建立。THP 是一家生命科学投资公司,致力于为生命科学、医疗设备和医疗保健产品公司提供发展资金。Agena Bioscience 总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,通过设在德国、中国和澳大利亚的直接销售分公司以及庞大的分销商网络在全球30 多个国家销售其产品。

Agena Bioscience 在推进基因组学对医疗保健和精准医疗的影响方面一直积极探索。MassARRAY 系统是一个基于质谱分析的平台,高度灵敏且经济高效,被广泛应用于全球各地的不同领域中,例如实体瘤和液体活组织标本的癌症分析、遗传病检测、药物遗传学、农业基因组学和临床研究。Agena Bioscience 是为基因组学和临床测试实验室提供实用的解决方案,以提高生产力并缩短获得结果所需的时间。无论是评估样本质量、筛检样本中具有实用意义的突变,还是对数十乃至数千份样本实现常规的基因检测,他们的产品和服务都在帮助实验室将基因组学研究成果转化为主流的临床实践。

为了更好的服务日益扩大的客户群体以及进一步开展中国的业务,Agena Bioscience 公司(原Sequenom Bioscience)的中国全资子公司已于2015 年9 月1 日在上海成立。中国全资子公司基于原北京办事处扩大组建。选址于上海市枫林医药产业园。在创办上海办公室的同时也建立了服务客户的DEMO 实验室及培训教室。目前,AGENA 中国团队正在紧锣密鼓的准备未来开展人民币业务以及配置相应的技术、维修支持及物流仓储等。

基纳生物技术(上海)有限公司全球副总裁兼大中华地区总经理王博飞先生此前担任QIAGEN

大中华区营销总监,负责开发生命科学和分子诊断免疫商业策略。在他的带领下,大中华区业务的营收增长速度达到市场平均水平的四倍。此前,王博飞先生曾担任Hologic(前身为Gen- Probe)销售与业务开发总监,负责监督亚太并购业务以及中国市场在分子诊断领域的销售增长。王博飞先生还曾在Life Technologies、Applied Biosystems 和中国人类基因组中心担任高管,从事基因组学、生物信息学和新一代测序领域的工作。王博飞先生持有英属哥伦比亚大学M.B.A. 学位以及华东师范大学生物学学士学位。

王博飞先生主要介绍了基纳公司(Agena Bioscience) 与西格诺公司( Sequenom)的历史渊源,基纳生物技术(上海)有限公司的针对精准医疗的战略布局和主要产品方向,也介绍了一下与康黎医学在肿瘤诊断与伴随诊断的合作基础,对两家公司在一起合作的未来非常看好。

三、上海康黎医学检验所分子生物学产品总监朱旻博士为嘉宾介绍康黎医学的大体情况。

上海康黎医学检验所是经上海市卫计委批准,主要从事病理和分子遗传方面诊断服务的第三方医学检验独立实验室,坐落于上海市金山区朱泾工业园,占地面积8000m ,其中实验室占地3600m ,执行国标ISO 15189、CAP的标准认可,是目前上海市医学检验所中空间面积

最大的实验室。检验所配置了国际一流的医学检验设施和信息系统,聘请了多位国内外医学检验领域的知名专家、教授,结合国内外医学检验技术的应用现状及临床需求,整合国内外资源,致力于打造专业化的医疗健康全产业链平台。开展免疫组织化学检测、组织化学染色、荧光原位杂交(FISH)检测、PCR扩增、DNA测序、药物敏感评估等技术服务。

建立“病理形态—免疫组化—分子诊断—个体化治疗方案”四位一体的综合分子病理诊断平台,将分子检测项目整合到以传统病理报告为基础的综合病理报告中,真正促进传统病理与分子病理的有机结合,为临床诊断和治疗提供更多的直接依据。

四、上海康黎医学检验所总裁、首席执行官何炯先生与基纳生物技术(上海)有限公司全球副总裁兼大中华地区总经理王博飞先生在查尔斯·肯特博士和金山区各级官员的见证下签署了《战略合作框架协议》。

何炯先生毕业于上海交通大学医学院,美国纽约大学MBA。长期从事医药生物技术市场营销与开发,在中国拥有强大的医药行业营销拓展网络和产品开发团队,曾任职知名药企CEO。

《战略合作框架协议》的内容是保密的,不过何炯先生表示,经过一年多的接触和深入地探讨,基纳生物技术(上海)有限公司与上海康黎医学检验所有着深厚的共同发展基础和发展目标,两家公司的优势互补,共同互信互强,决定发展“战略合作伙伴关系”。合作的领域主要集中在精准医疗领域,特别是肿瘤的筛查、诊断和伴随诊断方面。2016年底,双方合作的第一个针对肺癌的检测产品将会推出,2017年将会陆续推出结直肠癌、前列腺癌等检测产品出台。

五、签约仪式结束后,金山区区委常委、副区长刘健先生会同朱泾镇副镇长陶乐慧女士、金山区经委夏霞红副主任、金山区卫计委医政科周永辉科长接见了查尔斯·肯特博士、王博飞先生、何炯先生一行。刘健先生表示,热烈欢迎查尔斯·肯特博士来到上海金山做客,真诚希望查尔斯·肯特博士能够经常来金山参观并指导工作,同时可以感受到金山日新月异的变化。对基纳生物技术公司与康黎医学检验所的战略合作表示祝贺,并且真诚欢迎查尔斯·肯特博士和基纳生物技术公司能够在金山多多投资、引进、落实科研和应用项目。刘健先生表示,金山区作为上海市面积最大的区之一,有着得天独厚的地理优势和经济优势,区政府对于高新技术企业的发展是全方位多层面的扶持,特别是生命健康产业的发展特别看好,并且已经将“生命健康产业”纳入到区域发展规划中。

查尔斯·肯特博士也感叹道,他第一次来中国是1984年在复旦大学授课,从那时起他就与中国结下了不解之缘,他甚至自称“半个中国通”。30年来中国的发展在世界上有目共睹,也令他不得不佩服在中国有这么多高精尖的人才,世界的未来在中国。中国作为一个人口大国,在生命科学研究领域有着别的国家不可比拟的先天优势,特别是人口种族单一众多,对于研究复杂疾病的病理过程和个性化治疗来说,这个优势显而易见并且让精准医疗在中国得以更快地实现。他相信中国未来在精准医疗领域一定会走在世界的最前列。

最后,刘健先生再次盛情邀请查尔斯·肯特博士下次一定来金山做客,金山人民永远敞开大门欢迎肯特博士!

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